HairMax最新臨床試驗證明
 
HairMax通過美國食品及藥物管理局許可
 
早期HairMax雷射健髮梳的研究最初的研究在澳洲進行
 
 

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2014 年 6 月 HairMax 雷射生髮梳收到的 HairMaxRLaserBand 的 FDA 批准,用於男性和女性雄激素性脫髮的治療。

2011 年 6 月 HairMax 雷射生髮梳的兩種機型 獲得 FDA 通過用於的治療與女性雄激素性脫髮

2009 年 1 月 HairMax 激光生獲得 FDA 核准的設計變更

2007 年 1 月 HairMax 激光生 LaserCombR 成為第一個也是唯一的醫療雷射光設備適合於家庭使用,以獲得 FDA 批准用於與雄激素性脫髮(禿頂)的男性治療脫髮。

除了美國, HairMax 也在多國包括台灣 (http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56027101&Seq=001&Type=9) ,加拿大,歐盟,南韓,澳洲,俄羅斯,泰國,新加坡等等多國通過醫療器材的核准。

HairMax 雷射生髮梳通過 FDA 510 ( k )的作為醫療器材,不僅基於安全,而且必須提交功效的證明。

現在已經有總共 7 種型號 HairMax 雷射生髮梳,通過 FDA 核准營銷,這一切都需要提交,安全,以及合乎科學設計之臨床研究證明有效的報告。

HairMax 通過美國食品及藥物管理局許可:護髮、生髮、毛髮科學的里程碑

二○○七年一月, HairMax雷射健髮梳®成為第一項獲得美國食品及藥物管理局許可,適用於男性「促進頭髮生長」的雷射醫療儀器。

 

閱讀新聞稿

 

HairMax 非局部治療用藥劑,且不含藥劑的特色,讓 HairMax 更與眾不同於其它臨床療材。

 

HairMax 研究報告以及 美國食品藥物管理局認證指標

 

經過多年廣泛的研究及各種組合的臨床實驗,二○○六年, 萊星頓公司( Lexington International ) 提出六個月為期、複合中心安慰劑控制臨床追蹤的研究結果。追蹤期間匯整的數據指出,百分之九十三介於三十到六十歲的男性參與者,平均於每平方公分患處,增長了十九根終期毛( 長、粗、深色的毛髮)─ 醫學上的顯著增長,證明了 HairMax 是可行的治療選擇,且符合免於藥物並且 / 或是局部治療方式的期望。

 

研究也顯示,並沒有任何一位參與追蹤的患者出現嚴重的不良影響。

 

美國食品及藥物管理局官方的指標為:「男性在促進生髮的研究中,需具有 諾武德─漢彌爾頓的雄性禿分類法 IIa 到 V 型,也要符合費茲派翠克皮膚分類法的 I 到 IV 型。 」萊星頓公司也完成以女性為主的附加研究,並且提交研究結果予美國食品及藥物管理局檢閱。以女性為主的研究數據,顯出與男性為主的研究相似的成效。

 

研究的重要性

 

萊星頓公司堅決地承諾讓顧客滿意,連同產品的製造業者進行這些昂貴的臨床追蹤,使得我們的顧客安心,同時穩固 HairMax 的良好效果。

 

簡而言之,我們知道市場上有無數聲稱可使頭髮再生的產品,但是最終卻只有細微的或是根本沒有效用。撇開搾乾您的荷包不提,那些產品對您的掉髮問題不會有任何改善。

 

美國食品及藥物管理局被視為最高規範,專門審核可以讓大眾使用的醫療設備以及產品。我們的臨床數據提交給美國食品及藥物管理局的統計學家和分析專家,被嚴格地審察了超過十一個月。

 

這是有如里程碑般重要的許可證,讓我們絕對保證 HairMax 的良效。

 

真正的唯一選擇

 

HairMax 雷射健髮梳®經過美國食品及藥物管理局許可,在治療禿髮的業界有著重要的含意。目前,只有另外兩個通過檢驗的有效物理療法,但現在因 HairMax 的加入,在這些方法裡多了個有效的選擇。使用 HairMax ,您將不再需要去看醫生、擔心累加的支出,或是對抗副作用。

 

注意,只單一使用 HairMax 即得到良好效果時,可以將它與您選擇的其它已被認可的療法合併使用。記得,對抗掉髮是項艱難的奮鬥,但 HairMax 的美國食品及藥物管理局許可,可讓您更進一步接近對抗禿髮的勝利。